Action Site, virtual monitoring

Formation complète visant le développement des compétences opérationnelles des Attachés de Recherche Clinique (ARC) juniors et seniors. Tout au long de leur parcours de formation, les ARC sont mis en situation professionnelle reconstituée dans un environnement virtuel.

Programme 1

Monitoring sur site d'un dossier source simple

Essai thérapeutique simple, durée de suivi patient courte, procédures d’étude limitées, histoire médicale simple, évènements indésirables minimes et peu de traitements concomitants.

Programme 2

Monitoring sur site d'un dossier source complexe

Essai thérapeutique complexe avec amendement, durée de suivi patient longue, procédures d’étude multiples, histoire médicale complexe, évènements indésirables et traitements concomitants nombreux, fraude.

Programme 3

Surveillance continue d'un site

Vérification en distanciel de la conduite de la recherche biomédicale sans accès au dossier source et gestion du centre investigateur entre les visites sur site.

Action Site une formation pour les professionnels

Centre de formation dédié aux professionnels du secteur de la recherche clinique

Laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, CRO (sociétés de service en recherche biomédicale) et travailleurs indépendants.

1

Monitoring virtuel

Logiciel de mise en situation professionnelle reconstituant virtuellement un monitoring, discrimination des écarts, justification par rapport à la législation et plan d’action adapté.

2

Formation adaptative

Contrôle des observations du monitorage virtuel et assignation de formations vidéo ciblées en fonction des écarts non détectés ou incorrectement calibrés.

3

Validation des acquis

Progression de l’ARC validée par une nouvelle mise en situation professionnelle reconstituée virtuellement.

Action Site comment ça marche?

Une offre de formation qui vise le développement des compétences

Le monitoring est une étape critique à haut risque pour les promoteurs. La formation théorique aux règlementations supportant la recherche clinique doit être complétée face aux multiples problématiques rencontrées en situation professionnelle. Le monitoring virtuel et la formation adaptative Action Site visent à développer individuellement la technicité de chaque ARC et l’amener au niveau d’excellence requis.

Contrôle de la qualité et l’intégrité
des données de recherche clinique

Erreurs, falsifications ou non-respect de la règlementation peuvent invalider un essai thérapeutique support au dossier d’autorisation de mise sur le marché.

Formation initiale et continue

Formation initiale : enseignement théorique ;
Formation continue : apprentissage d'un savoir-faire professionnel sur site investigateur via des monitorings contrôlés ou tuteurés par une seconde ressource, montée en difficultés techniques.

Monitoring virtuel

Formation continue exhaustive couvrant l'ensemble des problématiques terrain ;
Formation solo au sein de l'entreprise ;
Formation affranchie des contraintes de calendrier ;
Formation sans déplacement sur site investigateur et nécessité de mise à disposition de double espace de travail.

Accès aux juniors

L’offre de formation Action Site est accessible aux ARC qualifiés, titulaire d’un diplôme d’ARC ou acquis professionnel, sans minimum d’expérience terrain.